財經相關報導

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1.事實發生日: 109/07/06

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由: 本公司研發生產適用於退化性膝關節炎之節膝關節腔注射劑,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第006904號)。

6.因應措施:發布本次公告。

7 其他應敘明事項
本公司 「節膝 」關節腔注射劑為科妍最新一代適用於治療退化性關節炎之產品,係以 「 透明質酸」結合 「 甘露醇 」 之創新技術 ,藉由清除人體自
由基,並延長透明質酸在關節腔內的保護作用,有效提昇 原 透明質酸產品之功效 。 本產品為國內首家取得 TFDA 核發銷售許可證之同類型產品,預計
可提升國內 外 關節腔注射劑之需求及市占率 未來將持續推動並取得歐盟、東南亞、中國及美國市場 之認證 ,強化科妍全球之競爭力 及營運動能。

相關連結: 公開資訊觀測站

1.事實發生日: 109/04/14

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由: 本公司所研發生產之長效一針劑型海捷特加強型關節腔注射劑(療效可達12個月)獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付點數每劑5,530點(依中央健康保險署點數兌換金額之比例作換算)。

6.因應措施:發布本次公告。

7 其他應敘明事項 無。

相關連結: 公開資訊觀測站

1.事實發生日:108/10/21

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所研發生產之透明質酸一針劑型關節腔注射劑(Flexotron Cross)通過俄羅斯國家產品銷售許可,取得醫療器材產品銷售許可證(字號:P3H 2019/9067)。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:一針劑型關節腔注射劑內含微生物醱酵來源的穩定型透明質 酸(又稱玻尿酸),可保護關節腔組織,針對廣大的退化性膝關節炎患者,具有效 縮短療程,降低就醫成本,並提高生活品質之效益。俄羅斯擁有1.46億人口,其 中約有13%國民(約1900萬人)有骨關節炎,本公司取得俄羅斯國家一針劑型關節 腔注射劑產品銷售許可,可增加外銷俄羅斯市場銷售實績,挹注公司營收。

相關連結: 公開資訊觀測站

1.事實發生日:108/09/09

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B4

6.報導內容: 科妍(1786)受惠十倍大的新廠產能可望在明年第一季投產。 法人預期2020年營運將進入爆發期,將大賺半個股本。 科妍總經理韓台賢表示,已取得台灣TFDA和歐盟認證的高雄新廠,預計明年首季正式啟動,年產能約1,200萬針劑,目前已有國內和國外藥廠都在洽談訂單中。 外銷市場中,大陸上市的皮下填補劑,已和銷售夥伴高德美簽署每年訂單要達雙位數成長, 歐洲則法國MACO夥伴簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約,授權英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷。

7.發生緣由:媒體報導。

8.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明。

9.其他應敘明事項:有關報導所載本公司未來營收係屬法人或媒體預測,實際數字請依本公司公開資訊觀測站公告為據。

相關連結: 公開資訊觀測站

1.事實發生日:108/04/23

2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司與法國客戶MACO PHARMA S.A.S.公司簽署獨家總經銷合約,本公司 負責HYAJOINT Plus產品在台研發生產製造與直接銷貨予該公司,該公司負責大歐洲 地區市場之銷售及拓展。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)獨家經銷區域:法國、德國、英國、西班牙及義大利等五國。

(2)非獨家經銷區域:荷蘭、奧地利、瑞士、挪威、瑞典、芬蘭、丹麥、葡萄牙、 捷克、匈牙利及希臘等十一國。

(3)合約年限:4年 (4)HYAJOINT Plus為骨科及復健科用,治療退化性關節炎之一針劑型第三類醫療器材 ,現已取得歐盟CE、台灣、馬來西亞等地區銷售許可證。MACO PHARMA S.A.S.公司成 立於1993年,是一家專注於輸液、輸血和生物治療系統的全球領先醫療器材公司,現 透過MACO PHARMA S.A.S.銷售歐洲市場,將挹注公司歐洲市場之營業收入。

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