關於科妍

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秉持不斷創新之理念及精神，
以科學為基礎，創造人類更美好的願景。

 

科妍生物科技股份有限公司成立於2001年，於2013年在台灣證券交易所股票掛牌上市，股票代號1786。為專業透明質酸高階醫療器材研發生產公司，運用自行開發的透明質酸交聯平臺專利技術(Crosslinked Hyaluronic Acid Platform, CHAP)進行生產，突破當代技術上的瓶頸，藉由此技術更能精準掌控透明質酸的特性，並廣泛運用於生產，可應用於不同領域的透明質酸產品。

我們秉持不斷創新之理念及精神，以科學為基礎，創造人類更美好的願景，協助人們擁有健康、快樂，實現圓滿的人生。

生產量能與五大優勢

 

為因應國際化及營運擴增之需求，科妍目前擁有本廠及生技一廠兩座生產基地，座落於高雄前鎮科技產業園區。生技一廠為地下一層地上七層，通過醫療器材品質管理系統準則(QMS)、醫療器材品質管制系統標準(ISO 13485)審查，並遵循美國食品藥物管理局(US FDA)及國際醫藥品稽查協約組織(PIC/s GMP)等之規範。廠內配置有最先進的自動化製程設備，具有優異品質管理系統及生產量能，吸引來自全球客戶的合作。

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研發能力

研發能力

CHAP專利技術

CHAP專利技術

知識與市場經驗

知識與市場經驗

生產能力

生產能力

國際夥伴關係

國際夥伴關係

年度紀事

本公司成立於2001年11月12日。

2001年
  • 公司設立
2002年
  • 獲經濟部核發符合新興重要性策略產業核准函。
  • 完成「Hyaluronic Acid」微生物醱酵製程開發。

 

2003年
  • 「Hyaluronic Acid純化製程」專利申請。
  • 「醫療級透明質酸」通過經濟部主導性新產品開發計劃審核。
2004年
  •  榮獲高雄市政府「獎勵投資專案」。
2005年
  • 醫療器材廠通過行政院衛生署第三等級醫療器材優良製造規範 (GMP)。
  • 通過醫療器材品質管理系統ISO 9001及ISO 13485認證。
  • 皮下填補劑通過CE驗證(未含藥)。
  • 榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」-生醫材料類。
  • 榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。
2006年
  •  三針劑型關節腔注射劑通過CE認證。
  •  三針劑型關節腔注射劑上市。
2008年
  • 海捷特關節腔注射劑通過國家品質標章認證，並獲醫療保健器材類銅獎。
2009年
  • 「交聯透明質酸組織填補劑」通過經濟部工業局主導性新產品開發計劃審核。
  •  海德密絲臨床試驗案獲經濟部業界科專快速審查補助。
  •  獲經濟部核准審定為生技新藥公司。
  • 「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫。
  •  皮下填補劑上市(未含藥)。
2010年
  •  取得「一種透明質酸及其製備方法」中華人民共和國專利。
  •  股票掛牌於興櫃市場。
2011年
  •  取得「純化透明質酸的方法」中華民國專利。
  •  取得「交聯透明質酸的製造方法」中華人民共和國專利。
2012年
  •  取得「透明質酸粒子及其製備方法」中華民國專利。
  •  榮獲國家生技醫療產業策進會第9屆國家新創獎-企業組研發技術類新創獎。
  •  榮獲經濟部第2屆國家產業創新獎-組織類績優創新中小企業獎。
  •  一針劑型關節腔注射劑通過CE驗證。
  •  一針劑型關節腔注射劑上市。
  •  取得「TIPS智慧財產管理制度」認證。
2013年
  •  取得「交聯透明質酸之製造方法」中華民國及日本專利。
  •  含藥皮下填補劑(顆粒劑型)上市。
  •  股票於台灣證券交易所掛牌上市。
2014年
  • 榮獲高雄市政府頒發傑出標竿獎。
2015年
  • 榮獲「高雄市投資發展促進產業補助計畫」。
2016年
  • 取得「透明質酸交聯技術」美國專利。
2017年
  • 骨盆腔/婦產科手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
  • 膀胱灌注液上市。
2018年
  •  肌腱/周邊神經/關節手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
  •  含藥皮下填補劑(顆粒劑型)通過CE驗證。
  •  取得「交聯透明質酸之製造方法」歐盟專利。
2019年
  •  含藥皮下填補劑(凝膠劑型)上市。
  •  生技一廠通過衛生福利部第三等級醫療器材優良製造規範(GMP)。
  •  榮獲「第16屆國家品牌玉山獎」-傑出企業類。
2020年
  •  穩定型關節腔注射劑上市。
  •  通過清真保證系統(HAS)認證。
  •  玻達癒可吸收防沾黏凝膠榮獲「109年藥物科技研究發展獎」-銀質獎。
2021年
  • 公司總部遷移至高雄市前鎮區南一路一號。
2022年
  • 高效型關節腔注射劑上市。
2023年
  • 婦產科手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
2024年
  • 聚乳酸(PLLA)皮下植入劑上市
  • 取得「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」台灣專利

營運項目

 

科妍目前擁有高階醫療器材4大領域產品，包含應用於整形美容領域皮下填補劑、應用於老人照護領域關節腔注射劑、應用於手術外科用品防沾黏凝膠及應用於治療膀胱炎膀胱灌注液，全方位照顧人類的美麗與健康。

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醫美植入劑
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關節腔注射劑
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可吸收防沾黏凝膠
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膀胱灌注液
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新世代含藥醫療器材
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新產品委託開發

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