衛福部藥物科技研究發展獎工作小組於今109年12月15日（二）下午2時與經濟部共同舉辦之109年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，本會王綉子理事長親自出席，在現場恭賀本會會員廠 1、瀚生醫電股份有限公司(金獎)；2、台灣微創醫療器材股份有限公司(銀獎)；3、聯合骨科器材股份有限公司(銀獎)；4、科妍生物科技股份有限公司(銀獎)；5、凌越生醫股份有限公司(銅獎) 榮獲「藥物科技研究發展獎」，成為生技產業蓬勃發展的先鋒。
相關連結：台灣醫療暨生技器材工業同業公會
本公司法思麗及愛霓密絲等皮下填補劑產品、海捷特關節腔注射劑產品及玻達癒、德撫癒可吸收防沾黏凝膠產品，共計15項產品，經印尼LPPOM MUI審查並通過清真認證，核發證號：No.00170110741120。
清真認證係伊斯蘭教針對產品從原物料供給、生產、保管、流通、販賣、標籤，到供應給消費者方式之認證規範。伊斯蘭教是世界第二大宗教，信奉伊斯蘭教的教徒稱為穆斯林，目前全球有18億穆斯林信徒，預計在2050年內快速成長到28億。全球信奉伊斯蘭教幾個主要國家如印尼、中東海灣國家、馬來西亞及土耳其等，除宗教人口紅利，經濟成長也帶動消費實力。本公司藉由取得清真認證，將有助產品行銷，搶佔龐大穆斯林商機。
相關連結: 公開資訊觀測站
科妍(1786)海捷特關節腔注射劑獲台灣TFDA核准變更適應症範圍，將使原產品適應治療病症之範圍擴大，增加醫療用途，有利擴大巿佔率，對營運有正面的貢獻。
科妍8月台灣及大陸客戶穩定進貨，為帶動長效一針劑型關節腔注射劑銷售，再加上行銷策略奏效，推升各大醫院進藥需求，後市看好。隨著歐洲、中國及俄羅斯等各大經濟體將逐步恢復，預期第4季會恢復過去成長軌道，未來海外新客戶的營收可望大幅提升。
科妍指出，衛福部核准本公司海捷特關節腔注射劑適應症變更，原核准適應症範圍「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者」，除上述適應症外，本次變更後新增「經藥物治療無效之未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。
相關連結: 中時新聞網
科妍（1786）受惠長效一針劑型關節腔注射劑第二季獲國內健保給付，帶動8月營收以7,019萬元，改寫歷史新高，年成長達118％，預期隨著歐洲、大陸及俄羅斯等各大經濟體陸續解封，第四季業績將恢復成長軌道。
科妍表示，8月台灣及大陸客戶穩定進貨，為帶動長效一針劑型關節腔注射劑銷售，公司與客戶通路商聯手在各大醫學中心舉辦產品發表，行銷策略奏效，推升各大醫院進藥需求，後市看好。
此外，目前防沾黏產品玻達癒，在台灣銷售亦十分順利，上市二年穩居台灣凝膠劑型產品市占第二，未來將持續擴大市占率，並以凝膠劑型同時適用於傳統外科手術及微創手術之優勢，搭配科妍獨步全球的CHAP技術，創造出防護性佳及不易位移的產品特性，目前正持續擴大台灣市場銷售，並透過防沾黏產品的行銷策略，將市場整體需求往上提升。
至於大陸法思麗皮下填補劑的需求，也隨大陸經濟活動迅速恢復，出貨數量有顯著增加，未來雙方除在大陸市場持續合作，大陸的合作伙伴高德美公司也有意將科妍法思麗產品推廣到全球。
科妍表示，該公司是目前全球唯一擁有皮下填補劑單相凝膠劑型、及雙相顆粒劑型技術的透明質酸皮下填補劑生產技術，已取得市場戰略性地位，長期而言，可獲得國際大廠青睞，成為進軍醫美市場最佳利器。
科妍表示，除了台灣外，今年大陸及美國二大市場布局也有斬獲，目前一針及三針劑型關節腔注射劑和膀胱灌注液，與策略夥伴泰宗公司簽訂在大陸的獨家總經銷合約後，雙方已緊密合作進行產品銷售許可查登作業。
相關連結: 工商時報
1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:衛福部核准本公司海捷特關節腔注射劑適應症變更，原核准適應症範圍「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者」，除上述適應症外，本次變更後新增「經藥物治療無效之
未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:本次適應症範圍變更，可使原產品適應治療病症之範圍擴大，
增加醫療用途，將有助於本公司擴大巿佔率、挹注營業收入。
相關連結: 公開資訊觀測站
1.事實發生日:109/08/10
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司與泰宗生物科技股份有限公司(下稱泰宗公司)簽署中國獨家總經銷合約，本公司負責海捷特加強型關節腔注射劑、海捷特關節腔注射劑及海優樂膀胱灌注液等三項產品生產製造與直接銷售予該公司，泰宗公司負責申請執照及中國市場之行銷。
(2)合約年限：經銷合約年限為5年，滿足合約條件自動延續5年，惟以自動續約2次為限。
(3)雙方依照合約議定內容，本公司收取向泰宗公司銷售產品所產生之銷貨收入，相關銷售金額及數量屬於合約保密原則，無法提供。
(4)雙方藉由經銷合作共同拓展中國龐大醫療市場，節省本公司前述三項產品在中國市場之臨床查登成本，並有助於本公司未來營收之提升。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:
(1)海捷特加強型關節腔注射劑為骨科及復健科用，治療退化性關節炎之第三類醫療器材，現已取得歐盟CE、台灣、俄羅斯、烏克蘭及印尼等地區銷售許可證。本公司一針劑型關節腔注射劑產品(療效可達12個月)，符合中國市場強調療效快速且持久之特性，可提供最佳治療選擇。
(2)海優樂膀胱灌注液為泌尿科用，治療間質性膀胱炎之第三類醫療器材，現已取得中華民國衛生福利部(TFDA)核發銷售許可證，為台灣健保給付用藥。目前治療該症狀主要透過口服藥物、膀胱灌注療法或手術療程來進行治療，透明質酸膀胱灌注產品屬於非手術療程，且無口服藥物會造成肝腎負擔的副作用，為用於治療間質性膀胱炎安全且有效之方式。
相關連結: 公開資訊觀測站
本網站使用瀏覽器紀錄 (Cookies) 來提供您最好的使用體驗，我們使用的 Cookies 也包括了第三方 Cookies。
相關資訊請瀏覽我們的隱私權政策。如果您選擇繼續瀏覽或關閉這個提示，便表示您已接受我們的網站使用條款。