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Company Milestones

年度纪事

首页 > 公司简介 > 年度纪事
 

本公司成立于2001年11月12日(资本额五千万元)。

 
2010
 
02月 Hya-Dermis III及Hya-Dermis IV取得意大利销售许可。
Hya-Joint取得菲律宾销售许可。
获卫生署核准Hya-Dermis皮下填补剂医疗器材许可证,卫署医器制字第 003035号。
 
2009
 
01月 医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂取得印度之销售许可。
通过经济部「主导性新产品开发计划-交联透明质酸组织填补剂」审核。
02月 通过经济部工业局「主导性新产品开发计划-交联透明质酸组织填补剂」审核。
05月 通过经济部业界开发产业技术计划-快速审查临床试验计划(Fast Track)「透明质酸皮下填补剂临床试验开发计划」审核。
通过经济部工业局审定为生技新药公司。
08月 通过高雄市政府-地方产业创新研发推动计划「长效型关节腔注射剂之合成技术开发计划」。
 
2008
 
01月 医疗器材Ferovisc法芮芙特关节腔注射剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000068号。
08月 医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得约旦之销售许可。
医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得行政院卫生署国产医疗器材许可证,卫署医器制字第002490号。
12月 医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂荣获「国家生技医疗质量奖」。
医疗器材厂通过行政院卫生署第三级医疗器材优良制造规范(GMP)后续评鉴,卫署药字第0970344235号。
 
2006
 
01月 医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000029号。
医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000028号。
05月 生物科技实验室通过TAF-CNLA财团法人全国认证基金会延展认证。
08月 医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得印度之销售许可。
 
2005
 
01月 取得医疗器材质量管理系统ISO9001:2000及ISO13485:2003认证合格证书。
03月 医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂通过CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)产品验证,取得欧盟标章CE0434.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037。
07月 荣获Frost & Sullivan Awards颁发「产品策略领导奖」--生医材料类。
09月 医疗器材厂通过行政院卫生署第三级医疗器材优良制造规范(GMP)卫署药字第0940325350号。
12月 荣获经济部颁发「加工出口区创新研发奖」。
医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂通过CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)产品验证,取得欧盟标章CE0434. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049。
 
2004
 
09月 荣获高雄市政府「奖励投资项目」。
 
2003
 
03月 通过CNLA国际性实验室认证(全国第一家合格亲缘鉴定实验室)。
12月 通过经济部工业局「主导性新产品开发计划-医疗级透明质酸」审核。
 
2002
 
10月 通过ISO 9001认证。