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Company Milestones 年度紀事
首頁 > 公司簡介> 年度紀事
 
本公司成立於2001年11月12日(設立資本額五千萬元)。
 
2011
 
06月 皮下填補劑Hya-Dermis產品取得韓國衛生單位(KFDA)上市許可。
 
2010
 
02月 Hya-Dermis III及Hya-Dermis IV取得義大利銷售許可。
Hya-Joint取得菲律賓銷售許可。
獲衛生署核准Hya-Dermis皮下填補劑醫療器材許可證, 衛署醫器製字第 003035號。
12月 股票掛牌於興櫃市場。
 
2009
 
01月 醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得印度之銷售許可。
通過經濟部「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
02月 通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
05月 通過經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「透明質酸皮下填補劑臨床試驗開發計畫」審核。
通過經濟部工業局審定為生技新藥公司。
08月 通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」。
 
2008
 
01月 醫療器材Ferovisc法芮芙特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000068號。
08月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得約旦之銷售許可。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署國產醫療器材許可證,衛署醫器製字第002490號。
12月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑榮獲「國家生技醫療品質獎」。
醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)後續評鑑,衛署藥字第0970344235號。
 
2006
 
01月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000029號。
醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000028號。
05月 生物科技實驗室通過TAF-CNLA財團法人全國認證基金會延展認證。
08月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得印度之銷售許可。
 
2005
 
01月 取得醫療器材品質管理系統ISO9001:2000及ISO13485:2003認證合格證書。
03月 醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑通過CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章CE0434.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037。
07月 榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」--生醫材料類。
09月 醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)衛署藥字第0940325350號。
12月 榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章CE0434. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049。
 
2004
 
09月 榮獲高雄市政府「獎勵投資專案」。
 
2003
 
03月 通過CNLA國際性實驗室認證(全國第一家合格親緣鑑定實驗室)。
12月 通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-醫療級透明質酸」審核。
 
2002
 
10月 通過ISO 9001認證。